YY/T 1755-2021.Dentistry- Powder jet handpieces and powders.
1范围
YY/T 1755规定了喷砂手机的一般要求、测试方法,制造商的信息、标志和包装,这种独立设计的喷砂手机见图1.
YY/T 1755适用于牙科领域中的喷砂手机和喷砂粉,它们可用于清除患者牙垢、色斑和牙菌斑。用于清洁和抛光牙齿时,磨耗为副作用。
YY/T 1755也适用于牙科领城中采用空气驱动进行磨耗的喷矽手机和喷砂粉,例如微创龋洞的制备,粘合剂使用前表面的处理和水门汀的去除,这种情形磨耗是预期结果的一部分。
YY/T 1755不适用于为喷砂手机提供动力的牙科单元。
YY/T 1755不适用于牙科抛光手机(反角手机)、或电动牙菌斑清除器(洁牙机)或多功能手机(喷枪)。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注期的 引用文件,仅注 日期的版本 适用于本文件。凡是注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 3785.1电声学声级计第1部分:规范(GB/T 3785.1-2010,IEC 61672-1:2002 ,IDT)
GB 9706.1- -2020医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用婴求(IEC 60601-1;2012 ,MOD)
GB9706.260--2020医用电气设备第2-60部分牙科设备基本安全和基本性能的专用要求(IEC 80601-2- 60 :2012。MOD)
GB/T 9937牙科学名词术语(GB/T 97--2020,Is0 1942;2009 ,MOD)
GB/T 16483化学品安全技术说明书 内容和项目顺序
GB/T 16886.1医疗 器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验(GB/T 16886.1-2011 ,ISO 10993-1 :2009 ,IDD)
YY/T0316医疗器槭风险 管理对医疗器械的应用(YY/T 0316- 2016, IsO 149712007更正版,IDT)
YY/T 0466.1医疗器械 用于医疗 器槭标签、标记和提供信息的符号第1 部分:通用要求.(YY/T 0466.1- -2016,ISO 15223 1 ,2012,IDT)
YY/T 0514牙科学气动牙科手机用软管连 接件(YY/T 0514- 2018,IS0 9168 :2009 ,MOD)
YY/T 0628牙科学牙科 设备图形符号(YY/T 0628- -2020, IsO 9687 :2015+A1 :2018,IDT)
YY/T0802医疗器域的处理医疗器械制造商提供的信息(YY/T0802-2020,ISO17664:2017 ,MOD)
YY/T 1043.1牙科学牙科治疗机第1 部分:通用要求与测试方法(YY/T 1043.1- -2016,ISO 7494-1 :2011 ,MOD)
YY/T1474医疗器械可用性工程对 医疗器械的应用(YY/T 1474- -2016, IEC 62366; 2007，IDT)
YY/T 1501牙科学牙科 器械图形符号(YY/T 1501- -2016,IS0 21531 :2009 ,IDT)
YY/T 1755-2021 牙科学喷砂手机和喷砂粉