YY/T 1294.2-2015/ISO 6474-2:2012.Implants for Surgery- Ceramic materials-Part 2 :Composite materials based on a high purity alumina matrix with zirconia reinforcemen.
1范围
YY/T 1294的本部分规定了关节置换用生物相容和生物稳定的陶瓷骨替代材料(氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料)的性能和相应的试验方法。
YY/T 1294.2的目的在于规定一种氧化铝基复合材料,即氧化铝占复合材料中的质量分数超过60%以上,与ISO 6474-1描述的材料类似,但添加了- -定量的氧化锆和其他明确成分的复合材料。
注:本部分中规定的性能要求在强度和断裂韧性方面区别于ISO6474-1,而且增加了-些针对含氧化镭的材的特殊要求(见ISO 13356).在本部分规定的化学组成中列出了添加剂的成分。对于氧化铝或氧化锆陶瓷典型的添加剂为Mg.Y,Ce等。这些添加剂有助于提高氧化铝氧化锆复合材料的机械性能和化学稳定性。本部分不包括无机添加剂在人体中的的生物相容性评价(见ISO 10993-1).评价依照本部分的框架来生产的特定的复合陶瓷材料的生物相容性是制造商的责任.
2规范性引用文件
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Loading and displacement parameters for wear-testing machines with load control and corresponding enviormental conditions for test)
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YY/T 1294.2-2015/ISO 6474-2:2012 外科植入物陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料