YY 91067-1999 穿鳃式技工钳

YY 91067-1999.Box joint laboratory technic pliers.
2.1.1以目 力观察。
2.1.2光洁度按WS 2/Z- 7-65 《表面光洁度检验方法样块比较法》检验。
2.2 尺寸
以通用或专用量具测量。
2.3性能
2.3.1摆动量试验: 应按WS 2/Z- -22- -75 《医用钳头端摆动量测定法一般规定》 进行试验。
2.3.2强度试验: 用直径1.2 mm的1 Cr18Ni 9不锈钢丝放在头部前喘并在柄部的最高点施加压力,然后放松,反复2~ 3次,应符合1. 10条的规定。
注:压力应在产品标准中具体规定。
2.3.3刃口剪切试验: 用直径1.2mm、 硬度值不大于HRC38的1 Cr8Ni9不锈钢丝,夹持在钳子刃口处,应能顺利的切断,不应有卷刃、崩刃。
2.3.4
耐腐蚀试验:将去掉油脂的钳子放到蒸馏水中清洗,清洗吹干后放人一装满蒸馏水的玻璃或防锈容器中煮沸30mi n。然后随蒸馏水自然冷却至室温,再从中取出钳子放入密闭容器中,2 h后取出,用纱布揩擦,以目力观察不应有锈迹。
2.3.5硬度检验: 按GB 230- 83《金属洛氏硬度试验祛》测定,在二片头部前端1 / 3和柄部近:鳃部的平面处各测三点,取其每处三点的算术平均值。
3检验规则
8.1钳子由制造厂 技术检验部门进行检验,合格后方可提交验收。
8.2钳子必须成批提交验收, 批量大小按订货合同规定。检验数量按表3的规定。
3.5经分类整理后, 可再提交检验。复验时,按3. 2条的规定抽取双倍数量进行检验,若不符合3.4条规定时,该批产品不予验收。
3.6在验收过程中, 双方对产品质量是否合格产生争论时,可由有关单位进行仲裁。
4标志、包装、运输、贮存
4.1 每把钳子应按ZB C 30001-84《手术器械标志》中的规定,应有下列标志:制造厂代号或商标;
b.出厂年代 (最后二字) ;
c. 产品代号;
d. 材料标志。
4.2每把钳子经防锈处理后,装人中性塑料袋,袋内应有检验合格证,并须密封。检验合格证上应有下列标志:
a.制造厂名称或商标;
b. 检验员代号。4.3 每10把同- -型式、规格的钳子应装入- -盒内, 盒上应有下列标志:
a. 制造厂名称和商标.
b. 产品名称;
c. 产品代号;
d. 数量; .
产品标准号。
4.4 盒上应贴有封签,封签上应有下列标志: .
a. 封贴日期;
包装员代号。
4.5装箱和运 输要求按订货合同规定。
4.6包装后的钳子, 应贮存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体和通风良好的室内。
附加说明:
YY 91067由全国医用器械及材料标准化技术委员会提出,由上海医疗器械研究所归口。
YY 91067由上海手术器械六厂负责起草。
YY 91067主要起草人杭胜初。

YY 91067-1999 穿鳃式技工钳

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