YY 91094-1999.
1主题内容 与适用范围
YY 91094规定了音乐电疗仪的术语、分类、技术要求、试验方法检验规则、标志、包装贮存、运输等内容。
YY 91094适用于音乐电疗仪，也适用于类似(或包含类似功能)的物理治疗、康复.保
健仪器。
2引用标准
GB 191包装储运图示标志
GB 2018磁 带录音机测量方法
GB 9706. 1医用电器设备第一部分 :通用安全要求
WS2- -283 医用 电器设备环境要求及试验方法
3术语
3.1音乐电治疗仪
以音乐(频率范围为20~20 000 H2)声、电信号进行物理治疗、康复的设备。
3.2负载阻抗
测试时模拟负载的无感电阻,基准值为5002士5%。
3.了额定输出和额定工作状态
YY 91094规定的输出电平值称额定输出。放测试带“参考磁平”部分,调节放音和治疗输出部分,使输出达额定输出,这种工作状态为额定工作状态。
3.4电流和电压
除特殊指出外,均用有效值表示.
4技术要求
4.1音乐电疗仪应符合本标准的要求,并按规定程序所批准的图样及文件制造。
4.2工作条件
4.2.1环境条件
环境温度:5~40C ;
b.相对湿度 :不大于80%。
4.2.2电源
8.交流电压 :220 V土10% ;频率:50 Hz士2%;
4.3.2.2放音信噪比:不小于33 dB。
4.3.2.3放音谐波失真 :不大于5%。
4.3.3设备连续工作时间应不少于4 h.
4.3.4设备在最大输 出时,经电极短路5 s,再开路15 s,关闭输出1 min,重复试验10次，设备应能正常工作。
4.4”安全性能
4.4.1音乐电疗仪应符 合GB 9706. 1中1类或内部电源类(仅以电池供电)B型或BF型设备的规定。
4.4.2绝缘电阻
电源部分和设备机身之间的绝缘电阻必须大于10 MQ。
4.4.3电介 质强度(绝缘耐压)
按设备对电击的防护类型，根据GB9706.1中20.1.20.2的要求和20.3规定的试验电压值进行试验,历时1 min,不得发生闪弧和击穿。
4.4.4.漏电流
4.4.4.1对地漏电流: 正常状态下应不大于0.5 mA;单-故障状态下应不大于1.0 mA(内部电源设备无此项要求)。
4.4.4.2外壳漏电流:正常状态下应不大于0.1 mA;单一故障状态下应不大于0.5 mA.
4.4.4.3患者漏 电流:正常状态下应不大于0.1 mA;单- -故障状态下应不大于0.5 mA(任何患者功能电流均除外)。
4.5外观及结构
4.5. 1表面应整洁 ,文字.符号和标志清晰,无腐蚀、涂覆层剥落、明显划痕破损及变形等损伤。
4.5.2紧固件应连接牢靠,旋钮、功能开关及输出量控制机构均应安装准确、调节可靠。
4.6. 音乐电疗仪按ws 2- -283中气候环境I组、机械环境II组的规定进行环境试验,应能正常工作。
5试验方法
5.1. 测量条件
测量环境、测量设备和测试带按GB 2018的有关规定。
5.2外观及结构
以目力观察,应符合4.5的要求。
5.了使用性能
5.3.1输 出电流
将负载阻抗接入设备的电极输出端,测试框图如图1.将放音系统和电极输出调至额定工作状态,放参考磁平测试带(315 Hz ,250 nWb/m,0 dB),以毫伏
YY 91094-1999 音乐电疗仪