YY 0637-2013/IEC 62083:2009.Medical electrical equipment- -Requirements for the safety of radiotherapy treatment planning systems.
YY 0637适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS)的设计.制造.安装和使用等方面:应用于医学实践中放射治疗的治疗计划设计:
输人的数据既可通过操作者输入,也可直接从其他设备获取;
输出数据既可打印文图阅览,也可直接输出到其他设备:
并预期:
●在适当的许可或合格人员的授权下，由具备所需技能和培训的操作者正常使用;
●按照使用说明书中推荐的方法维护,并;在技术说明书中所规定的环境和供电条件使用。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 9706.17- 2009医用电气设备 第2 部分:Y射束治疗设备安全专用要求(IEC 60601-2-11:1997.IDT)
IEC 60601-1:2005医用电气设备 :第1部分:基本安全和必要性能的通用要求(Medical electricalequipment- Part 1: General requirements for basic safety and essential performance)
IEC 60601-1-2医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求 和试验(Medical electrical equipment- Part 1-2: General requirements for basic safety and essential perlormance- Collateral standard; Electromagnetic compatibility- Requirements and tests)
IEC 60601-2-1:2009医用电气设备第2 部分:能量为1 MeV至50 MeV电子加速器安全专用要求(Medical electrical equipment- Part 2-1: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron aclerators in the range 1 MeV to 50 MeV)
IEC/TR 60788 :2004医 用放射学术语(Medical electrical equipment- - Glossary o[ defined terms)
IEC 60950-1信 息技术设备的安全(Information technology equipment- Safety- Part 1: General requirements)
IEC 61000-4-1电磁兼容 试验和测 量技术抗 扰度试验总论(Electromagnetie compatibility(EMC)- Part 4-1: Testing and measurement techniques- Overview of IEC 61000-4 series)
IEC 61000-4-2电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验( Electromagnetic compatibility (EMC)- Part 4-2: Testing and measurement techniques-- Electrostatic discharge immunity test)
IEC 61000-4-3电磁兼容试验 和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验(Electromagnetic compatibility (EMC)- Part 4-3: Testing and measurement techniques- Radiated, radio-frequency, electromagnetic field immunity test)
IEC 61000-4-4电磁 兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验(Electromagnetic
YY 0637-2013/IEC 62083:2009 医用电气设备放射治疗计划系统的安全要求