YY/T 0291-2007.Environmental requirements and test methods for medical X-ray equipment.
1范围
YY/T 0291规定了医用X射线设备(以下简称设备)环境试验的目的、试验项目、环境分组、运输试验、对电源的适应能力基准试验条件、特殊情况、试验程序、试验顺序、试验要求及试验方法等。
YY/T 0291的目的是评定设备在各种工作环境和模拟贮存、运输环境下的适应性。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注8期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB 9706.1- -1995医用电气设备 第一部分: 安全通用要求(idt IEC 60601 :1988)
GB 9706.3- -2000 医用电气设备 第2部分: 诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求(idt IEC 60601-2-7 :1998)
GB/T 14710- -1993医用电气设备环境要求及试验方法一 “.-
3环境分组
3.1. 设备按气候环境、机械环境分组
设备按气候环境、机械环境分组为I组和I组。见GB/T 14710- 1993 的2.1.2.2。
I组:见GB/T 14710-1993的2.1.1,2.2.1.例如:医用X射线计算机体层摄影装置、大中型医.用X射线机、医用X射线影像增强器电视系统等固定安装X射线设备。
I组:见GB/T 14710- 1993 的2.1.2,2.2.2。例如:移动式X射线机、可搒带式X射线机等。
3.2环境 试验条件分组
环境试验条件分组见表1.
YY/T 0291-2007 医用X射线设备环境要求及试验方法