YY 0234.1~0234.3-1995.
5.1工作环境条件、杀菌干燥机和分装机内洁净度、装药量、装量误差、电气设备绝缘与耐压、全线噪声等试验,均应按各单机标准规定进行。其中环境条件及全线噪声试验应在用户现场进行。
5.2 小瓶破损率试验粉剂线正常运行后,在各单机额定转速下,分别统计各单机30min内进瓶总数、出瓶总数,按下列公式计算,其结果应符合表1的规定。
5.3盖胶塞失误率、贴签不合格率试验
粉剂线正常运行后,分别按分装机和贴签机标准规定的试验方法进行,应符合表1的规定。
5.4小瓶杀菌干燥温度试验
粉剂线正常运行中,将测温元件放在干燥机内运动着的小瓶中,通过温度指示记录仪观测小瓶经过杀菌干燥段的温度,应符合表1的规定。
5.5缓冲转盘同步装置试验
粉剂线正常运行后,在缓冲转盘传感器下方设置堆瓶,应符合4.2 的规定。
5.6噪声 试验
粉剂线正常运行后,在各单机操作间,按GB 3768的规定测定工作噪声,应符合4.4的规定。
5.7运转试验
5.7.1空运转 试验
粉剂线联线后,应进行空运转试验。试验时应统- -将 各单机从低速运转调到高速运转,最后稳定在各单机匹配的转速下运转,其持续时间不应少于1 h,应满足4.3的规定。
5.7.2负载试验
粉剂线空运转试验合格后,应进行负载试验。负载试验应在各单机匹配转速下至少稳定连续运行
20 min,应满足表1,4. 2,4.3,4.4,4.5的规定,其中4.5要求在用户现场试验。
6检验规则
6.1-粉剂线须经制造厂质量检验部门对其联线情况及各单机检查合格,并附有各单机合格证明书后方可出厂。
YY 0234.1~0234.3-1995 抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线抗生素玻璃瓶粉剂分装机抗生素玻璃瓶轧盖机