YY 0285.5-2018.Intravascular catheters- Sterile and single use catheters-Part 5 :Over-needle peripheral catheters.
1范围
YY0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的用于插人外周血管系统内的套针式血管内导管的要求.
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注8期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 1962.1注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求(GB/T 1962.1- -2015,ISO 594-1:1986 ,IDT)
GB/T 18457制造医疗器械用不锈钢针管(GB/T 18457- 2015, ISO 9626:1991, MOD)
YY 0285. 1血管内导管一次性使用无菌导管 第 1部分:通用要求(YY 0285. 1- 2017,
ISO 10555-1 :2013, MOD)
3术语和定义
YY 0285.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件.
3.1
套针外周血管内导管overneedle peripheral intravascular catheter用于从外周血管系统将液体或器械引人或引出的导管.
3.2
针needle至少包括一个针管和将其固定并与之相连通的针座在内的组件。见图1。
3.3
针管needle tube一端开有刃口以便于进人身体组织内的刚性管。
3.4
针座needle hub固定针管的接头,其内孔与针管相连通.
3.5
排气接头vent ftting用于排出气体同时可限制或最好能防止血液流出的接头。分为固定或活动的两种.
YY 0285.5-2018 血管内导管一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管