YY 91081-1999.Cold light source for endoscope.
2.9整机外表面 铝制件的镀层应符合WS 2 - -100-81《铝制件的电化学氧化膜分类、技术条件》中的I类要求。
2.10
整机表面的油漆件应符合ZB C 30003. 1-85《医疗器械油漆徐层分类、技术条件》中的2类规定。
2.11冷 光源按安全分类应符合WS 2- -295 -83《医用电气设备通用安全要求》中规定的I类BF型。
2.12 冷光源应按WS 2一283-82《医用电气设备环境要求及试验方法》中气候环境为I组、机械环境为Il组进行试验。
2.13
冷光源经包装后，在遵守贮存和使用规则的条件下，从出厂日期起二年内(使用期一年)，不能正常工作时，制造厂应无偿地为用户修理或更换产品或零件。
注:灯泡寿命按生产厂指标。
3试验方法
3.1 外观.
以目力观察。
3.2 尺寸
以通用或专用量具测量。
3.3性能
3.3.1照度试验: 接通电源在220V条件下，将照度调到最大，在光源灯象平面上用专用照度计测试。
3.3.2色温试验: 按通电源，在220V条件下,将照度调到最大,把色温表置于光输出孔处进行测试。测试时应保证色温表的接收器被光充满。
3.3.3绝缘性能试验
3.3.3.1
对地漏电流试验:电源电压在242V 条件下，按WS 2-295中3. 5.4.6项进行测试。
3.3.3.2患者漏电流试验:将内窥镜接入冷光源接通电源在242V条件下,按WS 2- -295中3.5.4.8项有关规定进行。
3.3.3.3 .电源输入端对地耐压试验:按WS 2- - -295中3.6. 5款的有关规定用高压试验装置由电源输人端对地之间测试。
3.3.3.4光输出口对网电源耐压试验: 按WS 2-295中3. 6. 5款的有关规定用高压试验装置由光输出接口对网电源部分之间测试。
3.4 噪声试验:将冷光源处于工作状态，距冷光源1 m处,用声级计“A”级计权网络测最前、后、左、右四个方向，均应符合2.3条的规定。
3.5温度试验:冷光源连续工作4h后，用温度计测试整机外表面和光源灯象平面的温度，应符合
2. 4条的规定。
YY 91081-1999 医用内窥镜冷光源