YY 0785-2010.Clinical thermometers-Performance of electrical thermometers for continuous measurement.
1适用范围
YY 0785规定了连续测量的电子体温计的性能要求。
YY 0785适用于由电力驱动的设备,无论是用网电源还是内部电源供电.
此设备能够装备附加的指示装置.打印装置和其他辅助装置。这些附件的要求不在本标准适用范围内.预期用于测量皮肤温度的温度计不在本标准适用范围内。
YY 0785并不打算排除基于其他测量原理的设备的适用性,这些设备在连续测量人体温度时能获得等同的性能。
注:设备可能包含-些适用于EN 12470的不同部分(见附录A)的功能。在这种情况下，制造商有责任指明哪些功能分别适用于EN 12470的哪些部分。例如:具有最大温度记忆装置和可替换温度探头的电子体温计。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准引用成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否
可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准.
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GB/T 2828.2- -2008 计数抽样检验程序 第2部分:按极限质量(LQ)检索的孤立批检验抽样方案(ISO 2859-2:1985,NEQ)
GB 9706.1- -2007医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC 60601-1 :1988,IDT)
GB/T 16886.1医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验(GB/T 16886. 1-2011,IS0/0993-1 :2009)
YY 0466- -2003医疗器械 用于 医疗器械标签、标记和提供信息的符号(ISO 15223- -2000,IDT)
YY 0505- -2005 医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求 和试验(IEC 60601-1-2:2001,IDT)
3术语和定义
YY 0785-2010 临床体温计连续测量的电子体温计性能要求