YY 0601-2007/ISO 11196: 1995.Anaesthetic gas monitors.
YY 0601是基于GB 9706. 1基础上的标准。在GB 9706. 1(通用标准)中,这类标准被指定为“专用标准"。如GB9706.1--2007中1.3所述,本标准的要求优先于GB9706.1中的要求。
GB 9706.1- -2007中1.1以及以下条款适用:
YY 0601规定了用来测定呼吸气体混合物和新鲜气体混合物中的麻醉蒸汽或麻醉气体指标的麻醉气体监护仪的要求。无论应用何种测量技术,这其中包括旁流式和主流式麻醉气体监护仪,及非自动识别和自动识别气体监护仪。应用范围包括对患者呼吸混合物的监控,对麻醉工作站的输出,蒸发器的输出的监控以及对麻醉呼吸机和呼吸系统的监控。
YY 0601的范畴不包括用于实验室研究用,非人类使用或麻醉蒸发剂校准使用的麻醉气体监护仪。
YY 0601所指的麻醉气体,包括氟烷.安氟烷.异氟烷.七氟烷、地氟烷和氧化亚氮,但并不局限于这些。
1.2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误内容)或修改版本均不适用于本标准。然而鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB 3836.4- -2000 爆炸性 气体环境用电气设备第 4部分:本质安全型“i"(eqv IEC 60079-11:1999)
GB/T 4999-2003麻醉呼吸设备术语(ISO 4135:2001 ,IDT)
GB 7144- -1999气瓶颜色标志
GB 9706.1-2007医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC 60601-1: 1988 + Amd1 : 1991+Amd2:1995 ,IDT)
GB/T 17626.2- -1998电磁兼容试验和测量技术 静 电放电抗扰度试验(idt IEC 61000-4-2:1995)
YY 0505- - -2005医用电气设备第 1-2部分:安全通用要求并列标准 :电磁兼容要求和试验(IEC 60601-1-2: 2001,IDT)
YY 0574. 1-2005麻醉和呼 吸护理报警信号第1部分;视觉报警信号(ISO 9703-1 :1992,IDT)
YY 0574.2- -2005 麻醉和呼 吸护理报警信号第2部分:听觉报警信号(ISO 9703-2 :1992 ,IDT)
YY 0574. 3- -2005麻醉和呼吸护理报警信号 第 3部分:报警应用指南(ISO 9703-3:1992 ,IDT)
YY 1040. 1-2003麻醉和呼吸设备圆锥接头 第1 部分:锥头与锥套(ISO 5356-1:1996 ,IDT)
IEC 60079-4:1975爆炸气体环境的电气装置 第4部分:燃点温度的试验方法IsO5359:2000用于医疗气体系统的低压软管组件
1.3 术语和定义
GB9706.1和GB/T4999-2003中第2章确立的以及下列术语和定义适用于本标准。