YY 0787-2010.Opthalmic instruments-Corneal topographers.
1范围
YY 0787规定了角膜地形图测量仪器或系统的术语和定义.最低要求以及试验方法和程序。
YY 0787适用于测量人眼角膜表面形状的仪器或系统。
注:可以是某一区域的表面曲率,表面三维地形尺寸或其他用来表征表面特性的球形参数。
YY 0787不适用于眼科仪器中的检眼镜器械。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB 9706.1- -2007医用电气设备 第 1部分:安全通用要求(IEC 60601-1:1988,IDT)
GB/T 14710-1993医用电气设备 环境要求及试验方法
GB/T 16886. 1-2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验(ISO 10993-1:1997 ,IDT)
GB/T 16886. 5- -2003 医疗 器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验(ISO 1993-5199,IDT)
GB/T 16886. 10- 2005医疗器械生物学评价第 10部分:刺激与迟发型超敏反应试验(ISO 10993-10 :2002 ,IDT)
ISO 15004:1997眼科设备基本要求 和试验方法
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1
角膜嵴点corneal apex角膜表面上局部曲率最大的位置。
3.2
角膜离心率corneal eccentricity代表角膜子午线特征(interest)的圆锥曲线的离心率e(3.9).
注:如果子午线没有确定,那么角膜离心率就由最平的角膜子午线来确定。(见表1和附录A).
3.3
角膜子午线corneal meridianθ角膜表面与过角膜地形图仪中心轴的平面的交线。
注1:子午线由角0来表征,0是由产生它的平面与水平面的夹角。
YY 0787-2010 眼科仪器角膜地形图仪