YY 0285.1-1999.Sterile ,single-use intravascular catheters-Part 1 :General requirements.
1范围
YY 0285.1规定了以无菌状态供应并-次性使用的各种用途的血管内导管的通用要求。
YY 0285.1不适用于血管内导管附件,附件的要求将在其他标准中规定。
2引用标准
下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB 1962--1995注射器 、注射针及其他医疗器械6: 100圆锥接头
GB 15810-1995 - 次性使用无菌注射器ISO 594-2:1991注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定锥头
3定义
YY 0285.1使用下列定义。
3.1 血管内导管
intravascular catheter可部分或全部插人或植人心血管系统,用于诊断和/或治疗目的的单腔或多腔管状器械。
3.2 末端distal end导管最大程度插人患者体内的末尾部分。
3.3邻近 端;接近端proximal end ;access end导管用于连接的端。
3.4 座, hut导管邻近端的连接件,或者与导管为一整体,或者能牢固地安装于导管的邻近端。
3.5有效 长度,l effective length,l导管能插人患者体内的长度(见图1)。.
3.6外径outside diameter能插人血管的那部分导管的最大直径。
3.7联接 件junction导管上一条与多条管路相连接的部分。
YY 0285.1-1999 一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求