YY 91096-1999.
1主题内容与适用范围
YY 91096规定了温度生物反馈仪(以下简称“温反仪”)的分类、技术要求、试验方法.检验规则、标志、包装、运输、贮存等内容。
YY 91096适用于各种温度生物反馈仪。
2引用标准
GB 191包装储运图示标志
GB 9706.1医用电气设备
第一部分:通用安全要求
ZB C30 003.1医疗器械油漆涂层分类.技术条件
WS2-1金属制件的镀层分类、 技术条件
WS2-283医用电器设备 环境要求及试验方法
3产品分类
3.1按通道采集数量: 分单通道或多通道。
3.2按供电方式分 为直流、交流或交直流供电的温反仪。
4技术要求
4.1温反仪应符 合本标准的要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造。
4.2工作条件
4.2.1环境温度: 5 ~ 40C.
4.2.2.相对湿度:不大于80%。
4.2.3电源电压
4.2.3.1交流供电: 电压220 V士10%、频率50 Hz士2 %。
4.2.3.2直流供电: 电压应不大于60 V +站%。.
4.3 性能
4.3.1温反仪应具有 单通道或多通道温度采集，测出皮肤温度，并以相应的视觉、听觉信号反馈给受试者的功能装置。
4.3.2温反仪和温 度传感器应装配良好，性能可靠，当传感器接收人体温度变化时,温反仪应具有视觉信号或听觉信号的变化，当多导时，传感器应注有标号，并且要与输出显示器标号一-对应或应有明显的对应标志。
4.3.3电源引线长度及所有传感器的引线长度 都不应小于1.5 m。.
4.3.4各通道温度测量范围(最低要满足) 5 ~38C，精度为+0.3C。
4.3.5温反仪(反馈时)的分辨率为0.1 C。
YY 91096-1999 温度生物反馈仪