YY 0319-2008/IEC 60601-2-33 :2002.Medical Electrical Equipment-Part 2-33 : Particular Requirements for the Safety of Magnetic Resonance Equipment for Medical Diagnosis.
1范围和目的
除下述内容外,通用标准的本章适用。
1.1 范围
增补:
YY 0319适用于由2.2. 101定义的磁共振设备和由2. 2.102定义的磁共振系统。
YY 0319不涵盖磁共振设备预期用途之外的应用。
1.2 目的
替换:
YY 0319规定了磁共振设备的安全要求，旨在提供对患者的保护。
YY 0319规定了向操作者.与磁共振设备相关的工作人员和公众提供信息的要求。
YY 0319同时提供了证明满足这些要求的方法。
1.3专用标准.
增补:
YY 0319修改和补充了下列出版物，以后称为“通用标准",包括:
GB9706.1- -2007医用电气设备 第 1部分:安全通用要求(IEC 60601-1.1988,IDT)
GB9706.15-199医用电气设备 第- 部分:安全通用要求 1. 并列标准:医用电气系统安全要求(idt IEC 60601-1-1:1995)IEC 60601-1-4:1996医用电气设备 第1部分:安全通用要求
4.并列标准:程序可控的医用电气系统
为简洁起见,在本专用标准中将GB. 9706.1称为“通用标准”或“通用要求",将GB 9706.15和IEC 60601-1-4称为“并列标准”。
术语“本标准"覆盖本专用标准,它与通用标准和任何并列标准共同使用。
YY 0319的篇章及条款的编号与通用标准的编号相对应。改变通用标准的文本时使用下述词汇表述:
“替换”是指通用标准章或条款的内容完全由本专用标准的内容代替;
“增补”是指将本专用标准的内容增加到通用标准的要求中;
“修改”是指通用标准章或条款的内容修改成本专用标准表述的那样.
增补到通用标准的条款和图,从101号开始编号,增补的附录用AA, BB等编号,而增补的项用aa),bb)等编号.
有原理说明的章和条款均标有“+".这些原理说明可以在资料性附录BB中找到。附录BB不是YY 0319的一部分,它仅提供附加信息;它不是试验的主题。
YY 0319中没有提及的篇、章或条款，通用标准或特定并列标准的这些篇.章或条款无修改地
YY 0319-2008/IEC 60601-2-33 :2002 医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求