YY 0055-2018.Dentistry-Powered polymerization activators.
YY 0055规定了在385 nm~515 nm波长范围内,用于照射牙科临床聚合物基修复材料并使之固化的光固化机的要求和试验方法.
YY 0055适用于石英钨卤素灯和发光二极管(LED)灯。光固化机可用内部电源(可充电电池)供电或用连接的外部电源(网电源)供电。本标准不适用于激光或等离子弧设备。
YY 0055不适用于牙科技工室使用的,用于间接修复体.贴面、义齿和其他口腔制品的光固化机。本标准的相关条款要求优先于GB 9706.1的要求。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件.
GB 9706.1医用电气设备第1部分:安全通用要求(GB 9706.1- 2007 ,IEC 60601-1:1988,IDT)
GB/T 9937(所有部分)口 腔词汇[ISO 1942(所有部分)]
YY/T 0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求(YY/T 0466.1-2016, ISO 15223-1 :2012,IDT)
YY 0505医用电气设备第 1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求 和试验(YY 0505- -2012, IEC 60601-1-2:2004 , IDT)
YY/T 0628牙科设备图形符号(YY/T 0628- -2008 ,ISO 9687 :1993,IDT)IEC 80601-2-60医用电气设备 第 2-60部分:牙科设备基本安全和基本性能的特殊要求(Mecdical electrical equipment- Part 2-60; Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental equipment)
3术语和定义.
GB/T 9937和GB 9706.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
注:本条款对应IEC 60601-1 :2005+ A1:2012的第3章。
3.1
光固化机powered polymerization activator主要发出385 nm~515 nm波长范围的光,用于牙科椅旁使聚合物基充填、修复、封闭材料聚合的设备。
3.2
发光二极管灯light-emitting diode lamps基于半导体的发光源。
YY 0055-2018 牙科学光 固化机