YY/T 1637-2018.Dentistry-Magnetic attachments.
YY/T 1637规定了牙科磁性附着体的要求和试验方法,牙科磁性附着体用于可摘局部义齿、覆盖义齿、种植体上部结构及颌面赝复体(包括阻塞器)等修复体提供固位、支撑和稳定性。
YY/T 1637不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求,但推荐在评价可能的生物学危害时,参考GB/T 16886.1和YY/T 0268.
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修订单)适用于本文件.
GB 4234外科植人物用不锈钢(GB 4234 :2003, ISO 5832-1 :1997 ,MOD)
GB/T 9937 (所有部分)口腔词汇[ISO 1942(所有部分)]
GB 17168牙科学固定 和活动修复用金属材料(GB 17168 :2013,ISO 22674:2006 , IDT)
GB/T 17951硬磁材料 - -般技术条件(GB/T 17951 :2005 ,IEC 60404-8-1 :2001 ,MOD)
GB/T 27025检测 和校准实验室能力的通用要求(GB/T 27025- 2008, ISO/IEC 17025 : 2005，IDT)
HG/T 3115硼硅酸盐玻璃 3.3的性能(HG/T 3115--1998, ISO 3585:1991 ,IDT)
YY/T 0316医疗 器械风险管理对医疗器械的应用(YY/T 0316-2016,ISO 14971:2007 更正版，IDT)
YY/T 0466.1医疗 器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
第1部分:通用要求(YY/T 0466.1- -2016,ISO 15223-1 :2012 , IDT)
YY/T 0528牙科学金属 材料腐蚀试验方法(YY/T 0528- 2018,ISO 10271 :2011,IDT)
YY/T 0911-2014牙科学聚合物基代型材料 (ISO 14233 :2003,IDT)
3术语和定义
GB/T 9937界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
磁性附着体magnetic attachment利用磁力提供修复体固位的装置。
3.1.1
开放磁路附着体open magnetic circuit attachment利用两个成对组件间开放磁路的磁性附着体.
注:为了避免磁体的腐蚀,磁体会被包裹在一个由纯钛、钛合金或不锈钢等耐腐蚀金属或合金制成的外壳中,并且
YY/T 1637-2018 牙科学磁性附着体