YY/T 1641-2018.Medical biochemical incubator.
1范围
YY/T 1641规定了医用生化培养箱(以下简称培养箱)的术语和定义.要求、试验方法、铭牌、包装标志和使用说明、包装、运输和贮存。
YY/T 1641适用于为培养物的良好生长提供理想的温度场,用于细菌.霉菌等人体来源微生物样本培养的医用生化培养箱,包括医用霉菌培养箱.医用微生物培养箱和医用恒温培养箱等。
YY/T 1641不适用于医用二氧化碳培养箱、厌氧培养箱.
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注8期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件.
GB/T 191包装 储运图示标志
GB 4793.1测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第 1部分:通用要求
GB 4793.6测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第 6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求
GB/T 14710医用电 器环境要求及试验方法
GB/T 18268.1测量控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分:通用要求YY/T 0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1 部分:通用要求
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
温度控制范围temperature control range培养箱在规定的环境条件下运行时,可有效控制的温度范围。
3.2
工作空间working space在工作室内能达到规定技术条件的空间区域。
3.3
恒定状态steady state若工作空间某-环境参数只在规定的范围内变化,即称该环境参数处于恒定状态.
3.4
箱温chamber temperature工作空间几何中心的温度。
YY/T 1641-2018 医用生化培养箱