YY/T 1631.1-2018.Compatibility determination of the transfusion sets with blood components-Part 1:Assessment of blood component depletion.
YY/T1631的本部分规定了用于输血器生物相容性评价中检测流经输血器后的血液成分(红细胞、血小板和新鲜冰冻血浆)在输血器中的残留的评定方法。
YY/T 1631.1适用于评价输血器与血液成分的相容性。
2规范性引用文件
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GB 18469全血及 成分血质量要求中华人民共和国药典(四部)
3成分血采集和贮存
3.1通则
YY/T 1631.1推荐使用在保质期内但接近保质期末的成分血,应符合GB18469的要求。红细胞成分血、血小板浓缩液,新鲜冰冻血浆的采集与贮存应分别按3.2~3.4进行.
3.2红细胞成分血
红细胞成分血(red cells components,RCC)保存于红细胞保养液中。-一个成人治疗剂量的红细胞成分血是指从2单位全血[(400土40)mL,不含抗凝剂]中分离制备的悬浮红细胞。对于流经输血器前的红细胞成分血通常要求血红蛋白值>18g/单位。
3.3血 小板浓缩液
血小板浓缩液(platelet concentrates,PCs)于22 C振荡保存。一个成人治疗剂量的血小板浓缩液是指1单位单采血小板或10单位混合浓缩血小板悬液(从10单位全血中分离制备的浓缩血小板)。对于流经输血器前的血小板成分血通常要求血小板数> >2.4X 10"个/单位。
3.4新鲜冰冻血浆
新鲜冰冻血浆(fresh frozen plasma,FFP)于37 C恒温水浴解冻。一个成人治疗剂量FFP是指从2单位全血[(400士40)mL,不含抗凝剂]中分离制备的新鲜冰冻血浆。对于流经输血器前的新鲜冰冻血浆通常要求凝血因子Vm(FW)浓度>0.7IU/mL.
YY/T 1631.1-2018 输血器与血液成分相容性测定 第1部分:血液成分残留评定