YY/T 1616-2018.Tissue engineering medical device products- Standard guide for characterization and testing of biomaterial scaffolds.
YY/T 1616适用于制备组织工程医疗器械产品的生物材料支架的性能评价。
2规范性引用文件
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GB/T528硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定
GB/T 1033.1塑料非泡沫塑料密 度的测定第1部分:浸渍法、液体比重瓶法和滴定法
GB/T 1033.2塑料非泡沫塑料密度的测定第 2部分:密度梯度柱法
GB/T 1033.3塑料非泡沫 塑料密度的测定第3部分:气体比重瓶法
GB/T 1034塑料吸水 性的测定
GB/T 1040.1塑料拉伸性能的测定 第1 部分:总则
GB/T 1040.2塑料拉伸 性能的测定第 2部分:模塑和挤塑塑料的试验条件
GB/T 1040.3塑料拉伸 性能的测定第 3部分:薄膜和薄片的试验条件
GB/T 1040.4塑料拉伸性能的测定 第 4部分:各向同性和正交各向异性纤维增强复合材料的试验条件
GB/T 1041塑料压缩性能的测定
GB/T 1448纤维增 强塑料压缩性能试验方法
GB/T 1632.1聚合 物稀溶液黏数和特性黏数测定
GB/T 1632.3塑料使用毛细 管黏度计测定棗合物稀溶液黏度第3 部分:聚乙烯和聚丙烯
GB/T 1632.5塑料使用毛细管黏 度计测定聚合物稀溶液黏度第5 部分:热塑性均聚和共聚型聚酯(TP)
GB/T 1634.1塑料负荷变形温度的测定 第1部分:通用试验方法
GB/T 1634.2塑料负荷变形温度的测定 第2 部分:塑料、硬橡胶和长纤维增强复合材料
GB/T 2547塑料取样方法
GB/T3356定向纤维增强聚合物基复合材料弯曲性能试验方法
GB/T 3358.1统计学词汇及符号第1部分:一般统计术语与用于概率的术语
GB/T 3358.2统计学词汇及符号第 2部分:应用统计
GB/T 3358.3统计学词汇及符号 第 3部分:实验设计
GB/T3682热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定
GB/T 6379.1测量方法 与结果的准确度(正确度与精密度)第1部分:总则与定义
GB/T 6379.2测量方法与结果的准确度(正确度与精密度)第2 部分:确定标准测量方法重复性与再现性的基本方法
YY/T 1616-2018 组织工程医疗器械产品生物材料支架的性能和测试指南