YY/T 1615-2018.Surgical implants- Anodizing oxide layers on titanium and titanium alloys-
General requirements.
YY/T 1615规定了外科植入物用钛及钛合金阳极氧化膜的术语、定义及有效面的性能要求、试验方法.
YY/T 1615适用于根据电解原理,在相应的电解液中,通过外加电场的作用,以钛及钛合金产品为阳极的在表面发生氧化反应的阳极氧化膜。
YY/T 1615不适用于以添加非基体元素为目的阳极氧化工艺处理的表面和通过物理或其他化学方法对产品表面进行改性处理的各种表面.
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 4340.1金属材料维氏硬度试验 第1 部分:试验方法
GB/T 6463金属和其他无机覆盖层厚度测量方法评述
GB/T 16886.1医疗器 械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.5医疗 器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T 17359微束分析能谱法定量分 析
YY/T 1552- -2017外科植人物 评价 金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
阳极氧化anodizing oxidation金属及其合金以电解的方式,使其阳极表面发生反应形成氧化层的过程。
3.2
阳极氧化膜anodizing oxide layer在电化学阳极氧化过程中金属及其合金表面形成的氧化层,具有防护.辨识或其他特性。
3.3
钛及钛合金阳极氧化anodizing titanium and titanium alloy钛及钛合金|的电化学氧化。钛及钛合金作为阳极,在相应的电解液中,通过外加电场的作用,以特定的工艺条件在其表面形成氧化层的过程。着色阳极氧化膜color anodizing layer
YY/T 1615-2018 外科植入物钛及钛合金阳极氧化膜通用要求