YY/T 1629.2-2018.Cutting tools for electric osseous tissue surgical equipment-Part 2 :Cranial perforator.
YY/T 1629的本部分规定了电动骨组织手术设备刀具颅骨钻头的材料、要求试验方法.说明书和标签。
YY/T 1629.2适用于机械离合式钻穿自停功能的颅骨钻头(以下简称产品)。产品通常由内钻头、外钻头、离合机构.接口等部分组成。其他工作方式的颅骨钻头可按适用性选择采用。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件.凡是不注8期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 1220不锈钢棒
GB/T 4340.1- -2009 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法(ISO 6507-1 :2005 , MOD)
GB/T 6682分 析实验窒用水规格和试验方法
GB/T 14233.1- -2008医用输液 ,输血.注射器具检验方法第1 部分:化学分析方法
GB/T 16886.1- 2011医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价和试验(ISO 10993-1 :2009,IDT)
GB/T 16886.5- -2017医疗器 械生物学评价第 5部分:体外细胞毒性试验(ISO 10993-5:2009,IDT)
GB/T 16886.10- -2017医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验(ISO 10993-10:2010,IDT)
YY/T0149--2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法(ISO13402:1995,MOD)
YY/T 0294.1外科器械金属材料第1部分不锈钢
YY/T 0752- -2016 电动骨组织手术设备
中华人民共和国药典2015 年版
3术语和定义
YY/T 0752- -2016 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用,以下重复列出了
YY/T 0752- -2016中的某些术语和定义.
3.1
颅骨钻头cranial perforator由手机提供动力做机械旋转运动,用于对颅骨实施钻孔操作的刀具。
YY/T 1629.2-2018 电动骨组织手术设备刀具 第2部分:颅骨钻头