YY/T 1629.1-2018.Cutting tools for electric osseous tissue surgical equipment-Part 1 : Burs.
1范围
YY/T 1629的本部分规定了电动骨组织手术设备配合使用刀具磨头的术语和定义、材料、要求、试验方法.说明书和标签.
YY/T 1629.1适用于符合由电动骨组织手术设备提供动力作机械旋转运动，对骨组织实施麝削切除的磨头(以下简称产品)。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 1220不锈钢棒
GB/T 2411- -2008塑料 和硬橡胶使用硬度 计测定压痕硬度(邵氏硬度)(ISO 868 :2003 ,IDT)
GB/T 4340.1- -2009金属材料维氏硬度试验 第 1部分:试验方法(ISO 6507-1 :2005 ,MOD)
GB/T 6406- -2016 超硬磨料粒度检验
GB/T 6408- 2003 超硬磨料立方氮 化硼
GB/T 6682分 析实验室用水规格和试验方法
GB/T 11336- -2004 直线 度误差检测
GB/T 14233.1- -2008医用输液 、输血,注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价和试验(ISO10993-1 :2009 ,IDT)
GB/T 16886.5- -2003 医疗 器械生物学评价第 5部分:体外细胞毒性试验(ISO 10993-5: 1999,IDT)
GB/T 16886.10- 2017 医疗 器械生物学评价第 10部分:刺激与皮肤致敏试验(ISO 10993-10:2002 ,IDT)
GB/T 23536- 2009 超硬磨料人造 金刚石品种
YY/T 0149- -2006 不锈 钢医用器械耐腐蚀 性能试验方法(ISO 13402:1995 ,MOD)
YY/T 0752- 2016 电动骨组织手术设备
JB/T 7989- -2012 超硬磨料人 造金刚石技术要求
JB/T 11428- -2013 超硬磨料制品 电 镀磨头
中华人民共和国药典(2015版)
YY/T 1629.1-2018 电动骨组织手术设备刀具 第1部分:磨头