YY/T 1293.5-2017.Contacting wound dressing-Part 5: Alginate dressing.
1范围
YY/T 1293的本部分规定了藻酸盐敷料的性能要求和试验方法。
YY/T 1293.5适用于无菌供应的仅由藻酸盐纤维构成的藻酸盐敷料。
YY/T 1293.5不包括含银等抑菌剂的藻酸盐敷料的要求。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注8期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 6682分析实验室用水规格 和试验方法
GB/T 16886.1医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
YY/T 0466.1医疗器械 用于医疗 器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
YY/T 0471.1- -2004 接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性
YY/T 0615.1标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
《中华人民共和国药典>(2010年版)
IsO 11607-1:2006最终灭 菌医疗器械的包装第1 部分材料、无菌屏障系统、 包装系统的要求(Packaging for terminally sterilized medical devices- -Part 1:Materials,sterile barrier systems and packaging systems)
3分类
根据藻酸盐敷料临床使用途径,主要分两大类:
a)表面伤口用藻酸盐敷料，由非织造布工艺制成并切割成片状。
b)填充窦道伤口用藻酸盐敷料,由非织造布工艺制成并切割成长条状,或在梳理后把纤维加工成条状,经切割而形成。
4要求
4.1 性状
藻酸盐敷料由类白色或微黄色纤维构成;无臭或几乎无臭。
YY/T 1293.5-2017 接触性创面敷料 第5部分:藻酸盐敷料