YY 0877-2013.Purse string needle( with suture).
1范围
YY 0877规定了-次性使用荷包缝合针的术语和定义、结构型式与材料、规格标记、要求.试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
YY 0877适用于供消化道手术或痔疮手术时作荷包成型用的荷包缝合针。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 4240- 2009 不锈 钢丝
GB/T 4340.1- -2009金属材料维 氏硬度试验第 1部分:试验方法
GB/T 16886.5- -2003医疗 器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T16886.7--2001医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
YY 0043- -2005医 用缝合针
YY/T 0149- 2006 不锈 钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
YY 0167- 2005 非吸 收性外科缝线
YY/T 0171- -2008外科器械包装 、标志和使用说明书
YY/T 0466. 1- -2009医疗器械用于 医疗器械标签、标记和提供信息的符号第 1部分:通用要求
YB/T 5219- -1993 医用缝 合针钢丝中华人民共和国药典(2010年版)二部
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
荷包成型purse string荷包缝合针在荷包成型器(钳)的导向下穿过组织切口的边缘，使缝线均匀地缝纫在切口周边,并通过收紧缝线形成荷包的过程.
注:附录A给出了使用指南。
YY 0877-2013 荷包缝合针