YY 0881-2013.Single-use Huber needles used for implantable drug supplying devices.
1范围
YY 0881规定了一次性使用植人式给药装置专用针(包括输液针和注射针)的要求,以保证与植人式给药装置和输注装置相适应。
YY 0881为专用针所用材料的性能及其质量规范提供了指南。
YY 0881不涉及专用针防针刺安全要求。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注8期的引用文件,其最新版本(包括所有修改单)适用于本文件。
GB/T 1962.1注射器 .注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求
GB/T 1962.2注射器 .注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第 2部分:锁定接头
GB 8368一次性使用输液器重力输 液式
GB15811-次性使用无菌注射针
GB 18457制造 医疗器械用不锈钢针管
GB 18671一次性使用静脉输液针
YY0286.4-2006专用输液器第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器
YY/T 0296 - 次性使用注射针识别色标
3结构型式与命 名
植入式给药装置专用针分为注射用针[见图la) ]和输液用针[见图1b)]两种型式，各部分的名称和针管长度(L)如图1所示。
4标记
4.1专 用针用文字描述(“专用注射针”或“专用输液针”) .本标准编号和公称外径及公称长度表示。
4.2符合本标准要求 .针管公称外径为0. 7 mm、公称长度(L)为25 mm的专用输液针规格标记为:专用输液针YY 0881 0.7X25
4.3符合本标准要求 .针管公称外径为0.7 mm.公称长度(L)为25 mm的专用注射针规格标记为:专用注射针YY 08810.7X25
5材料
制造专用针的针管应符合GB 18457的要求。
注:本标准推荐使用薄壁针管. 输液针与药液接触的组件(包括润滑剂) ,还应符合第7章和第8章的要求。
YY 0881-2013 一次性使用植入式给药装置专用针