YY 0902-2013.Contacting far infrared physiotherapy equipment.
1范團
YY 0902规定了接触式远红外理疗设备(以下简称设备)的术语和定义、要求,试验方法、检验规则、标志,使用说明书、包装.运输和贮存。
YY 0902适用于3.1规定的设备.
YY 0902不适用于以辐照方式治疗的远红外设备。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件.
GB/T 191包装 储运图示标志
GB 9706.1-2007医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB/T 14710医用 电器环境要求及试验方法
GB/T 16886.1医疗器械生物学评价 第1 部分:评价与试验
YY/T 0466.1医疗器槭用于 医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1 部分:通用要求
3术语和定义
GB 9706. 1-2007界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
接触式远红外理疗设备contacting far infrared physiotherapy equipmnent将波长在3 pm~25 pm的红外光谱区的能量,通过工作面对患者相关病症进行物理治疗的设备。
3.2
工作面workface在正常工作状态下,发射远红外能量且与患者接触的表面。
3.3
发射率emissivity比辆射率该物体在指定温度T时的辐射量与同温度黑体的相应辐射量的比值.
3.4
法向发射率normal emissivity工作面法线方向的发射率叫做法向发射率,
4要求
4.1工作条件
应符合制造商规定。如未规定,应符合GB 9706.1- 2007 第10章的要求。
YY 0902-2013 接触式远红外理疗设备