YY 0951-2015.Interferential current therapy instrument.
YY 0951规定了干扰电治疗设备(以下简称设备)的术语和定义.分类. .要求.试验方法、检验规则、标志、使用说明书包装、运输和贮存。
YY 0951适用于3.1规定的设备。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191- -2008包装 储运图示标志
GB 9706.1-2007医用电气设备 第1 部分:安全通用要求
GB/T 14710- -2009医 用电器环境要求及试验方法
GB/T 16886.1医疗器 械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验
YY/T 0.466.1- -2009医疗器械 用于 医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1 部分:通用要求
YY 0505医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要 求和试验
YY0607-2007医用电气设备第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求
YY 0868-2011神经 和肌肉刺激器用电极.
3术语和定义
GB 9706.1-2007和YY 0607- -2007界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
干扰电治疗设备Interferential carrent therapy instrument同时将两路以上(包含两路)不同频率的中频(频率为1000Hz~100000Hz范围内)交流电流交叉地作用于人体,在组织内形成低频调制电流来进行治疗的一种设备。
3.2
差频beat frequency两路载波的频率之差。
3.3
载波carrier wave-种周期性的振荡电流。在调制波中,被调制的中频交流电流。
3.4
调制modulation
YY 0951-2015 干扰电治疗设备