YY 0898-2013.Millimeter wave therapy equipment.
1范围
YY 0898规定了毫米波治疗设备的定义、分类、要求.试验方法.标志.使用说明书.包装.运输及贮存。
YY 0898适用于3. 1所定义的以非热效应治疗疾病的毫米波治疗设备(以下简称设备)。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注期的引用文件 ,仅注8期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191包装储运 图示标志
GB 9706. 1- 2007医用电气设备第1 部分:安全通用要求
GB 9706.15医用电气设备第1-1 部分:安全通用要求并列标准: 医用电气系统安全要求
GB/T 14710医 用电器环境要求及试验方法
YY/T 0466.1医疗器槭用于 医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
YY 0505医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准 ;电磁兼容要求和试验
3定义
GB 9706. 1- -2007界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
毫米波治疗设备millimeter waves therapy equipment利用30 GHz~300 GHz(披长1 mm~10 mm)频段的电磁波,通过辐射照射方式.以非热效应治疗疾病的医疗设备。
3.2
辐射器radiator辐射器,即是-一个有方向性的天线。例如,喇叭天线等用于对患者局部施加毫米波能量的设备附件。
3.3
应用部分applied part辐射器以及与其相连接的传输线的可触及部分。
3.4
额定输出功率密度rated output power density辐射器输出口单位面积上测得的最大功率平均值.
4组成
设备一般由主机、辐射器(具有方向性的辐射天线)和连接电缆组成。
YY 0898-2013 毫米波治疗设备
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