YY/T 0734.1-2009.Washer-disinfectors- Part 1 :General requirements,terms and definitions and tests.
1范围
YY/T0734的本部分规定了自动控制的清洗消毒器及其附件的通用要求,术语定义和试验。YY/T 0734.1适用于对可重复使用的医疗器械和对医疗机构、制药、兽医等领城的物品进行清洁和消毒的清洗消毒器。处理特殊负载的清洗消毒器的要求和试验由YY/T0734的其他部分或其他标准规定。
YY/T 0734.1不适用于洗衣或餐饮业中使用的清洗消毒设备。
YY/T 0734.1也不适用于对负载进行灭菌处理或被指定为“灭菌器”的设备.这些设备的要求在其他标准中加以规定,例如:GB8599一2008。
YY/T 0734.1规定的性能要求,可能无法确保传染性海绵状脑病的致病因子(朊蛋白)的灭活或去除效果.
注:如果认为可能存在朊蛋白,则必须特别注意消毒剂和清洁剂的选择,以确保所用化学物品不与朊蛋白发生反应,从而不会抑制灭活或去除效果。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过YY/T0734本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勒误的内容)或修订版均不适用于本部分，然面.鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注8日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T 191包装 储运图示标志(GB/T 191- 2008 ,1SO 780; 1997 ,MOD)
GB 4793.1测量. 控制及实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求(GB 4793. 1-2007,1EC 61010-1 :2001,IDT)
GB/T 7307 55 非密封管螺纹(GB/T 7307- 2001 ,eqv ISO 228 1:1994)
GB/T 16839.1- 1997 热电偶第1部分;分度表(IEC 60584-1:1995 ,1IDT)
GB/T 16839.2 -1997热电偶第2部分:允差(IEC 60584-2:1982 , IDT)
中华人民共和国药典2010年版
IEC 60751:1983工业 用铂电阻温度传感器
IEC 61010-2-040:2005测量 .控制及实验室用电气设备的安全要求第2-010部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
ISO/TS 15883 -5:2005清洗消毒器第5部分:验证清洁效果的试验污染物和方法
3术语和定义
下列术语和定义适用于YY/T 0734的本部分。
3.1
A在80C湿热消毒时以秒计时的等效时间,取ze值为10C.
注:见附录A..
3.2
自动控制器automatic contoller按预先设定的过程变量,依次进行各阶段处理的装置。
YY/T 0734.1-2009 清洗消毒器 第1部分:通用要求、术语定义和试验