YY/T 0842-2011.Medical endoscopes-Endoscope accessories-Sheaths.
4.4 连接
镜鞘构成的各连接部分,若采用紧配合方式连接,其配合处应无明显可见缝隙;若采用焊接方式连接,其焊缝处应无凹凸不均匀、脱焊.堆焊或明显的麻点现象;若采用胶合方式连接,其胶合处应无溢流或明显胶堆现象,其他部分无胶流纹痕。
4.5 插入部分外表面质量t
插人部分除特殊目的外,不应有任何可能引起安全伤害的存在。
4.6通水和/或通 气功能
4.6.1通水和/或通气管道
若镜鞘带有通水通气功能,通水和/或通气管道应无杂质,通水和/或通气应顺畅.
4.6.2通水和/或通 气接头
若镜鞘帶有通水通气功能，则制造商应给出通水通气的接头规格。镜鞘的通水通气的接头应符合该规格及该规格适用的相关标准的要求。
4.7耐受性(非 -次性使用的产品适用)
通过下述耐受性试验,镜鞘应仍能保持4.3的要求。耐高温高压性能标识为可耐高温高压的镜鞘应能耐高温高压试验20次。
b)耐腐蚀性能
采用不锈钢材料部分按YY/T 0149 - -2006中沸水试验法进行试验,符合b级要求;其余材料按照制造商在说明书中指定的对镜鞘最不利的化学消毒灭菌方法进行一次,应有良好的耐腐蚀性能。
5试验方法
5.1 材料
5.1.1 金属材料的化学成分
应采用适宜准确度的方法试验。
5.1.2生物相容性 .
YY/T 0842-2011 医用内窥镜内窥镜附件镜鞘