YY 0899-2013.General requirements for accessories of microwave equipment in medical parctices.
YY 0899规定了医用微波设备附件的术语和定义.要求及试验方法.
YY 0899适用于3. 2所定义的医疗实践中使用的医用微波设备附件。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注8期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191包装 储运图示标志
GB/T2828.1-2012计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AOL)检索的逐批检验抽样计划
GB 4122.1包装术语第1部分:基础
GB 9706.1- -2007医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB 9706. 6- -2007医用电气设备第2部分:微波治疗设备专用安全要求
GB/T 14233.1- -2008医用输液 、输血.注射器具检验方法第1 部分:化学分析方法
GB/T 14233.2- -2005医用输液 .输血.注射器具检验方法第2 部分:生物学实验方法
GB/T 16886.1医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中评价与试验
GB 18457- -2001制 造医疗器械用不锈钢针管
YY 0033无菌 医疗器具生产管理规范
YY 0043- -2005 医 用缝合针
YY0285.1-2004--次性使用无菌血管内导管第1部分:通用要求
3术语和定义
GB 9706.1- -2007 ,GB 9706. 6- 2007 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
医用微波设备microwave equipment in medical practices通过使用频率大于300MHz但不超过30GHz的电磁波对患者进行治疗的微波设备，常见包括微波理疗设备,微波热凝设备及微波热疗设备。
3.2
医用微波设备附件accessories of microwave equipment in medical practices为完成治疗目的，与医用微波设备配合使用的附件,通常包括输出线缆、转接器、辐射器.热凝器.穿刺测温针等。热凝器ablation/ coagulation applicator能够使微波能量在局部组织中传输并使组织产生凝固的器件.
YY 0899-2013 医用微波设备附件的通用要求