YY/T 0857-2011.Standard test methods for spinal implant constructs in a vertebrectomy model.
YY/T 0857规定了椎体切除模型中脊柱植人物组件静态和疲劳试验的材料及方法。大多数脊柱植入物部件组合的试验材料取决于预期的脊柱植人部位和应用方法。这些试验方法旨在为过去、现在和将来的脊柱植入物组件的力学性能比较提供依据,允许对预期应用部位和应用方法不同的脊柱植人物结构进行比较。这些试验方法目的不是定义性能等级,因为还没有足够的信息来预测使用某种植人物的结果。这些试验方法为加载类型和加载方法提供了指导,为脊柱植入物组件的比较评价规定了三种静态试验方法和一种疲劳试验方法。这些试验方法为测量位移、确定屈服载荷以及评定脊柱植人物组件的刚度及强度建立了原则。有些结构可能无法在所有的试验模型中进行试验。
YY/T 0857采用国际单位制。
YY/T 0857并非试图对所涉及的所有安全问题进行阐述,即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及健康规范,以及在应用前明确管理限制的适用性,是本标准用户自身的责任。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 10623金属材料力学性能试验术语
GB/T 19701.2外科植入物 超高分 子量聚乙烯第 2部分:模塑料(ISO 5834-2)
JJG 139拉力、压力和万能试验机
ASTM E739 线性或线性化的应力寿 命(SN)和应变-寿命(eN)疲劳数据的统计分析方法(Practice for statistial analysis of linear or linearized stress life(S-N)and strain life (e N)fatigue data)
ASTM F1582与脊柱 植人物相关的术语( Terminology relating to spinal implants)
ASTM F2077椎间融 合器试验方法(Test methods for intervertebral body fusion devices)
3术语和定义
ASTM F1582.GB/T 10623中界定的以及下列术语和定义适用于本文件.
3.1
纵向部件的工作长度active length of the longitudinal element上端连接销与下端连接销中心线间的直线距离。
3.2
2%残余角位移对应的角位移angular displacement at 2% offset yield(degres)通过加载器测量的使结构在X-Y平面产生的0. 020倍扭转系数的残佘角位移时的角位移(见图1的点A)。
YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法