YY/T 0019.2-2011/ISO 5837-2: 1980.Implants for surgery- -Intramedullary nailing systems-Part 2 : Medullary pins.
1范围
YY/T 0019的本部分规定了骨科植入物用髓内针的主要尺寸和要求。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注8期的引用文件,仅注月期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件.
GB/T 321/优先数和优先数系(GB/T 321- -2005 ,ISO 3:1973,IDT)
GB 4234外科植人物用不 锈钢(GB 4234- 2003 ,ISO 5832-1: 1997 MOD)
YY/T 0605.外科植人物金属材料 第5部分:锻造钴 铬钨镍合金(YY/10605.5- 2007,ISO 5832-5 2005,IDT)
ISO3651-2/不锈钢晶间腐蚀的测定 第2部分:铁素体 奥氏体及铁素体奥氏体(双相)不锈钢在含碗酸介 质中的腐蚀性试验(Determination of resistance to intergranular corrosion of stainless steels- -Part 2 Ferritic, zustenitie and fetriticaustenitic ( duplex) stainles steelst -Corrosion test in media containing sulfuric acid)
3材料
髓内针可采用符合GB4234的不锈钢或符合YY/T0605.5的锻造钴铬-铲镍合金(冷加工)制造。按照以上要求，隨内针的制造商应使用符合GB 4234或YY/T 0605.5规定的材料。
4制造方法
髓内针应采用冷拉或冷加工工艺制造,不允许焊接。如果需要对不锈钢髓内针的某些部位重新塑形，只有当最终产品的整体满足ISO3651-2规定的晶间腐蚀试验时,才允许对产品进行局部加热。
5表面
外表面应无毛刺、划痕及其他肉眼可见的缺陷。应特别关注髓内针弯曲r部位的表面质量。
YY/T 0019.2-2011/ISO 5837-2: 1980 外科植入物髓内钉系统 第2部分:髓内针