YY/T 0853-2011.Medical compression hosiery for varices.
YY/T 0853规定了由天然纤维或合成纤维和合成弹性纤维针织而成的医用静脉曲张压缩袜(包括订制袜)的要求和试验方法。本标准适用于作为医疗器械治疗腿部静脉和/或淋巴疾病的压缩袜(以下简称“压缩袜")。本标准没有给出压缩袜制造方面的要求.
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
YY/T 0466.1医疗器械 用于医疗 器械标签、标记和提供信息的符号第 1部分:通用要求
GB/T 6529-2008纺织品调 湿和试验用标准大气
GB/T 8629--2001纺织品试验 用家庭洗涤和干燥程序
GB/T 13634单轴试验 机检验用标准测力仪的校准
GB/T 8685- 2008 纺织品维护标签规范符号法
3术语和定 义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
压缩力compression压缩袜对腿部施加的压力。
3.2
压缩力等级compression classes压缩袜按对踝部所产生的压缩力进行分级。
3.3
订制袜custom made hosiery专门为一个病人制造的适合其腿形尺寸的压缩袜。
3.4
持久性durability压缩袜在模拟的重复洗涤和穿戴程序后保持其公称压缩力的能力。
3.5
伸展性extensibility在本标准规定的试验程序下,压缩袜能沿着腿的横向(周向)或纵向(腿的长度方向)伸展的最大程度,用占未受力时压缩袜规格的百分比表示。
YY/T 0853-2011 医用静脉曲张压缩袜