YY/T 0856-2011.Implants for orthosynthesis-Metallic angled fixation device.
YY/T 0856旨在为骨科内固定手术中使用的金属角度固定器(以下简称角度固定器)提供全面的参考。
YY/T 0856建立了对角度固定器的几何特性和功能特性进行分类和定义--致的方法。本标准也对角度固定器的材料.制造、灭菌.包装、标记、标签和使用说明书给出了标准规定,对角度固定器在体内与使用相关的重要力学性能也给出了标准试验方法。
YY/T 0856并不旨在规定角度固定器针对某一具体临床表现的性能等级，由于没有足够的知识,尚无法预测其在个体患者日常生活中特殊活动的使用结果。此外,本标准没有规定用于骨骼系统内固定手术角度固定器的特殊设计。
YY/T 0856可能并不适用于所有类型的角度固定器。建议从具体角度固定器及其潜在用途的角度谨慎考虑本标准的适用性。
注1;本标准不适用于髋关节髓内螺钉和其他无侧板的角度固定器.
YY/T 0856包括以下用来测试角度固定器力学性能的试验方法:金属角度固定器单次压弯试验方法(见附录A);金属角度固定器弯曲疲劳性能试验方法(见附录B)。除非单独声明,本标准采用国际单位制(SI)。
注2:目前并没有等同或等效的国际标准.
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注8期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T228金属材料室温拉伸试验方法
GB 4234外科植人物不锈钢
GB/T 10623金属材料力 学性能试验术语
GB/T 12417.1无源外科植人物 骨接合 与关节置换植人物第 1部分:骨接合植人物特殊要求
GB 23102外科植人物金属材料Ti-6Al-7Nb 合金加工材
GB/T24629外科植人物矫形外科植人物维护和操作指南
JJG 139拉力 、压力和万能试验机
YY/T0342外科植人物接骨板弯曲强度和刚度的测定
YY 0605.9 外科植人物金属材料第9部分:锻造高氮不锈钢
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ISO 5832-2外科植人物金 属材料第2部分:纯钛(Implants for surgery- Metallic materials-Part 2:Unalloyed titanium)
ISO 5832-3外科植人物 金 属材料第3部分:锻造钛6AI-4V合金(Implants for surgery-
YY/T 0856-2011 骨接合植入物金属角度固定器