YY 0854.2-2011.Performance requirements for pure cotton nonwoven surgical compresses-Part 2: Finished compress.
1范围
YY0854的本部分规定了用以外科用全棉非织造布为主要原材料制造的成品敷料的性能要求和试验方法。
YY 0854.2不涉及含药物的全棉非织造布敷料。
YY 0854.2不包括敷料的标志和包装要求。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注8期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有修改单)适用于本文件。
GB/T 16886.7医疗器械生物学评价 第7部分;环氧乙烷灭菌残留量(GB/T 16886. 7- -2001,ISO 10993-7:1995 ,IDT)
GB/T 19973.1医疗器械的灭菌 微生物学方法 第 1部分:产品上微生物总数的估计(GB/T 19973. 1- 2005 ,ISO 11737-1.1995,1DT)
YY/T 0472.2医用非织造布敷布试验方法第2部分:成品敷布
YY 0594- 2006 外科纱 布敷料通用要求
YY 0854.1全棉非 织造布外科敷料性能要求第 1部分:敷料生产用非织造布
3术语和定义
YY 0594界定的和以下术语和定义适用于本文件。
3.1
成品敷料finished compress以YY 0854.1中所规定的非织造布为主要原材料、用于以下一个或多个目的的任何形状、型式或规格的产品:
-清洁皮肤或创面;
-吸收手术过程中的体内渗出液;
- 与创面护理常用药物一起使用
手术过程中支撑器官、组织等。
3.2
落絮linting操作过程中纤絮和其他微粒的释放。
YY 0854.2-2011 全棉非织造布外科敷料性能要求 第2部分:成品敷料