YY/T 1610-2018.Anaesthetic and respiratory equipment-Oxygen humidifiers for medical use.
YY/T 1610规定了医用氧气湿化器的接口尺寸、基本性能要求、耐压强度、微生物要求、标记和制造商提供的信息等要求。
YY/T 1610适用于医用氧气吸入器(如:浮标式氧气吸人器、中心供氧系统中使用的墙式氧气吸人器)和单人用医用氧气浓缩器(制氧机)上使用的医用氧气湿化器.包括一次性使用湿化器和非一次性使用湿化器。
YY/T 1610不适用于预期湿化呼吸气体的医用呼吸道湿化器。
注:预期湿化呼吸气体的医用呼吸道湿化器可参见YY 0786- 2010.
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 14233.1- -2008医用输液 、输血.注射器具检验方法第 1部分:化学分析方法
GB/T 19633(所有部分)最终 灭菌医疗器械包装[ISO 11607(所有部分)]
YY/T0615.1-2007标示“无菌"医疗器械的要求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
3术语和定义.
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
医用氧气湿化器oxygen humidifiers for medical use主要由进气口、出气口、贮水瓶和湿化室组成,用于湿化输送给患者呼吸用的医用氧气、93%氧以及其他含氧医用气体的装置,以提高输送给患者气体中的含水量。
3.2
贮水瓶liquid chamber用于储存湿化液的容器。
3.3
封闭式医用氧气湿化器sealed oxygen humidifiers for medical use在使用前,使内腔室与外界有效隔绝状态提供的医用氧气湿化器。
3.4
气道压力airway pressure患者连接端口的压力。
YY/T 1610-2018 麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器