YY/T 0606.7-2008.Tissue engineered medical products-Part 7 :Chitosan.
YY/T0606的本部分规定了用于制备组织工程医疗产品的壳聚糖原料的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。
YY/T 0606.7适用于壳聚糖及其盐类,可用于制备组织工程医疗产品。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过YY/T0606的本部分引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可试用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T 191包装 储运图示标志
GB 9969.1工业产 品使用说明书总则
GB/T 14233.2医用输液 、输血、注射器具检验方法第 2部分:生物学试验方法
GB/T 16886.1医疗器械生物学评价 第 1部分:评价与试验
GB/T16886.3医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.5医疗器械生物学评价 第 5部分:体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6医疗器 械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验
GB/T 16886.10医疗 器械生物学评价第 10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
GB/T 16886.11医疗 器械生物学评价第 11部分:全身毒性试验
GB/T 16886.12医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品
YY 0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
YY/T0313医用高分子制品包装.标志运输和贮存
YY/T 0771.1动物源医疗器械 第1 部分:风险管理应用
YY/T 0771.2动物源医疗器械第2部分:来源、收集与处置的控制
YY/T 0771.3动物源医疗器械 第3部分:病毒和传播性海绵状脑病(TSE)因子去除与灭活的确认中华人民共和国药典(2005年版)二部
3术语和定义.
下列术语和定义适用于YY/T 0606的本部分。
3.1
壳聚糖chitosan
YY/T 0606.7-2008 组织工程医疗产品 第7部分:壳聚糖