YY/T 0975-2016.Anaesthetic and respiratory equipment- User-applied labels for syringes containing drugs used during anaesthesia- Colours , design and performance.
YY/T 0975规定了标签的颜色、尺寸、图案和一般特性,并规定了药物名称文字的印刷特性。
YY/T 0975适用于使用者贴示在注射器上的标签.以便麻醉期间给予用药前就能识别注射器中的药物。
YY/T 0975不适用于药品制造商贴在注射器或注射简上的标签。
注:国家或地方法规可以要求附加标签,其附加标签可以包括条形码,但其附加内容不包括在本标准范围内。
注意:标签颜色的使用只是为了帮助识别不同类別的药物,但不能免除使用者在给药前需辨读标签内容和确认药物的职责。
2概述
2.1标签应是自 粘胶式，且应能承受下列试验:
a)将标签贴在 10 mL或12 mL聚乙烯注射器上,在(23士2)C温度下至少放置12 h。
注:聚乙烯钻着性差,可代表试验的最不利情况,故选用聚乙烯为试验注射器的专用料。
b)将注射器和标签浸没在体积浓度50%的异丙醇水溶液中,放置5min.
c) 浸泡后,将注射器从液体中取出,保持注射器垂直状态,空气干燥5 min。
d)用手碰触标签时,标签不应出现移位、也不应边缘卷曲或翘起。
2.2如果 标签是呈胶带形式,在标签间分割处应有齿孔或有明显标记。如果标签有背贴，则标签与背贴及相连的标签应能轻易分离。
2.3标签的材质应适合使用者在标签上书写附加信息(例如药物浓度),用圆珠笔书写后不致模糊不清或形成污迹。
2.4标签 包装应标明本标准的标准编号和年代号.例如: YY/T 0975- -2016(ISO 26825 : 2008 ,MOD)。
3标签的颜色、尺寸要求
3.1概述
建议由药品制造商贴在注射器或注射简上的标签颜色、尺寸和图案,以及为药物从原来容器转移到注射器而设计的任何标签宜与本标准规定--.致。
3.2背景颜色和图案
3.2.1标签的背景颜色 及图案应符合表1的规定。标签的背景颜色不应太暗.否则会影响对用黑色圆珠笔写在标签上任何附加信息的辨认。
3.2.2为 了标示作用相反的药物(包括拮抗药)。标签的背景应采用相互交替的1 mm宽指定颜色的斜条纹与1 mm宽白色条纹(见表1)。条纹应从左下角往右上角延伸,并与标签的长轴成(45士5)°角,在药物名称背景及下方的斜条纹应省略(见3.4.4和图1)。
YY/T 0975-2016 麻醉和呼吸设备麻醉期间用于贴示在含药物注射器_上的标签颜色、图案和特性