YY/T 1256-2015.Ureaplasma nucleic acid amplification detection kit.
YY/T 1256规定了解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒(以下简称“试剂盒"的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。
YY/T 1256适用于检测人泌尿、生殖道、呼吸道中解脲脲原体的核酸扩增检测试剂盒.采用的技术方法有实时PCR荧光法、恒温扩增法、PCR膜杂交法、基因芯片法等。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191包装 储运图示标志
YY/T 0466.1医疗 器械用于医疗器械标签.标记和提供信息的符号第 1部分:通用要求
3术语和定 义
下列术语和定义适用于本文件。脲原体ureaplasma一群无细胞壁的最小的原核细胞型微生物.真核生物的专性寄生菌,脲原体属，以能利用自身的尿素酶分解尿素后以提供代谢的能源而得名。
注1:从表型和基因型上,目前将脉原体14个标准血清型菌株分为两大生物群(或完全独立的物种):微小脉原体(Ureaplasma parvum)和解脉脉原体( Ureaplasma urealyticum),生物群1 (对应微小脲原体)包括1血型、3血清型、6血清型及14血清型;生物群2 (对应解尿尿原体)包括:2血清型、4血清型、5血清型、7血清型、8血清型、9血清型、10血清型、11血清型、12血清型及13血清型。
注2:微小脲原体是新近从解脉脲原体分出的生物变型,传统上仍沿用解脉脉原体.ATCC也做为解尿脉原体储存;本标准所指解脲脉原体包括微小脉原体和解賕脲原体。
4命名、分 类和组成
4.1 命名
解脉脲原体核酸扩增检测试剂盒(方法学)。
4.2 分类
可按如下方式分类:
YY/T 1256-2015 解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒