YY/T 1297-2015.Medical endoscopes- Endotherapy device- Curette.
YY/T 1297规定了内窥镜器械刮匙的范围、术语和定义、要求.试验方法。
YY/T 1297适用于内窥镜手术使用的刮匙。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 1962(所有部分)注射 器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头
GB/T 4340.1金属材料维氏硬度试验 第1部分:试验方法
GB 9706.4医用电气设备第2-2 部分:高频手术设备安全专用要求
GB 9706.19医用电气设备 第2 部分:内窥镜设备安全专用要求
GB/T 14233.1- -2008医 用输液、输血、注射器具检验方法第 1部分:化学分析方法
GB/T 14233.2- 2005医用输液、输血.注射器具检验方法第 2部分:生物学试验方法
GB/T 16886(所有部分)医疗 器械生物学评价
YY/T 0149不锈钢医用器械 耐 腐蚀性能试验方法
3术语和定义
以下术语和定义适用于本文件。
3.1
内窥镜器械endotherapy device在内窥镜手术中,以检查.诊断或治疗为目的,通过和内窥镜相同的或不同的通道进入人体自然孔道或外科切口的医疗器械。
注:内窥镜器械包括- -些引导内窥镜器械插入的器械。内窥镜器械也包括-” 些在内窥镜观察下使用的,为安全目的而从与内窥镜不同的人体开口处进入的器械。
3.2
刮匙curette一种与相应内窥镜配合使用的内窥镜器械.主要由手柄、杆部.刮头组成.以搔刮或剜刮的方式取下目标组织或异物。
3.3
插入部分insertion portion刮匙的--部分.该部分可插入人体自然孔道或外科切口,或插人内窥镜的器械通道,或内窥镜附件的器械通道,或内窥镜器械的器械通道。
YY/T 1297-2015 医用内窥镜内窥镜器械刮匙