YY 0286.3-2017.Special infusion sets-Part 3 :Light-resistant infusion sets for single use.
YY0286的本部分规定了液路材料添加避光剂的一次性使用、重力输液式输液器的要求,以下简称*.避光输液器”。
YY 0286.3还为避光输液器所用材料的性能及其质量规范提供了指南。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T601-2002化学试剂标准滴定溶液的制备
GB8368--次性使用输液器重力输液式
3通用要求
GB 8368规定的要求适用于本文件。
4材料
生产避光输液器及其部件的材料应满足第5章的要求,避光输液器与药液接触的组件,其材料还应符合第6章和第7章规定的要求。
5物理要求
5.1 总则
避光输液器的物理要求应符合GB8368的要求。
5.2 避光性
按附录A试验时.避光输液器对290nm~450nm波长范围内的透光率应符合表1规定。
5.3 脱色
5.3.1按附录B试验时,避光输液器应不脱色。
5.3.2按附录C试验时,避光输液器浸提液的颜色应不深于空白液。
6化学要求
7生物要求
应符合GB 8368的要求。
8标志
应符合GB 8368的要求。还应标明避光输液器避光指标。
9包装
应符合GB 8368的要求。10型式检验GB8368的规定适用。
YY 0286.3-2017 专用输液器 第3部分:一次性使用避光输液器