YY/T 1560-2017.Spinal implant- -Standard test methods for occipital-cervical and occipital-cervical-thoracic implant constructs in a vertebrectomy model.
YY/T 1560规定了椎体切除模型中枕预和枕颈胸植人物组件的静态和疲劳试验的材料和方法。大多数枕颈和枕颈胸植人物部件的试验材料取决于预期的植人部位和应用方法。
本试验方法旨在为过去、现在和未来的枕颈和枕颈胸植人物组件力学性能的比较提供依据,这些方法可用于对预期不同应用部位和应用方法的枕颈和枕颈胸植入物进行比较。规定这些试验方法的目的不是用于定义性能等级,因为目前还没有足够的信息来预测某种植人物的使用结果。
YY/T 1560为加载类型和加载方法提供了指导,并为枕颈和枕颈胸植入物组件的对比性评价规定了三种静态试验方法和两种疲劳试验方法。本试验方法为测量位移.确定屈服载荷以及评价枕颈或枕颈胸植人物组件的刚度和强度建立了指导原则。某些枕颈或枕颈胸植人物可能不适合按照本标准中所有的试验配置进行测试。
YY/T 1560并非试图对所涉及的所有安全问题进行阐述.即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及健康规范.以及在应用前明确管理限制的适用性,是本标准用户自身的责任。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件.仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 16825.1静 力单轴试验机的检验第1部分:拉力和(或)压力试验机测力 系统的检验与校准
YY/T 0857椎体 切除模型中脊柱植人物试验方法
YY/T0959-2014脊柱植人物椎间融合器力学性能试验方法
3术语和定义.
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
纵向部件的工作长度active length of the longitudinal element试验块旋转中心之间的直线距离。
3.2
力臂
block moment arm螺钉插入点到过铰链销轴线的载荷的垂线。
3.3
压缩或拉伸弯曲刚度compressive or tensile bending siffness压缩或拉伸弯曲的屈服载荷除以弹性位移(见图1中BC的初始斜率)。
YY/T 1560-2017 脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法