YY/T 1552-2017/ISO 16429 :2004.Implants for surgery- Measurements of open-circuit potential to assess corrosion behaviour of metallic implantable materials and medical devices over extended time periods.
YY/T 1552规定了浸没在与体液相关的试验环境中的植人材料和器械的长期开路电位测量方法,采用标准腐蚀电解池来研究器械的电化学腐蚀性能。
这种监测开路电位的方法也可与静态或动态机械载荷测试相结合。
YY/T 1552特别适用于形成耐腐蚀钝化膜的金属材料,其典型即为外科植入物用材料。
本试验方法旨在用于研究单一金属材料或合金。本标准不适用于不相似的材料组合,因为这需要在测量和结果解释方面予以特殊考虑。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
ISO 3696分 析实验室用水规格和试验方法(Water for analytical laboratory use- Specification and test methods)
ISO16428外科植入物可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀和疲劳试验的测试溶液和条件(Implants for surgery- Test solution and environmental conditions for static and dynamic corrosion and wear tests on implantable materials and medical devices)
3术语和定义.
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
腐蚀电位corrosion potential在特定的腐蚀系统中金属的电极电位。
3.2
腐蚀系统corrosion system系统由一个或更多金属及影响腐蚀的环境部分(包括试样.电解液.电极)组成。
3.3
环境测试条件environmental test conditions样品(试样)的测试条件,包括温度,气体环境.pH、标识,体积和液体交换速率。
3.4
自腐蚀电位free corrosion potential在没有净(外部)电流从金属表而流人或流出时的腐蚀电位。
YY/T 1552-2017/ISO 16429 :2004 外科植入物评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法