YY/T 1575-20 17.Tissue engineering medical device products-Standard guide for in vivo assessment of implantable devices intended to repair or regenerate bone defect.
分布于骨组织表面,胞体有细小突起.矮柱状或椭圆形,胞质嗜碱性。电镜下可见大量的粗面内质网和高尔基复合体。成骨细胞合成和分泌骨基质的有机成分,形成类骨质。成骨时,成骨细胞还释放基质小泡。泡内有细小的钙化结晶.是钙化的起始部位。成骨细胞分泌类骨质后被包埋于其中,便演变为骨细胞。
3.9
骨细胞osteocyte位于骨板内或骨板间,胞体较小，有许多细长突起,胞体所在的周明称骨陷窝;突起所在的腔隙称骨小管。骨细胞的结构和功能与其成熟度有关。刚转变的骨细胞自成乐细胞相似.仍能产生类骨质。随着类骨质逐渐钙化为骨质.细胞逐渐变为成熟的骨细胞。体变小细胞器减少,突起延长，相邻骨细胞的突起以缝隙连接相连,骨小管彼此相通。骨陷窝和骨小管内含有少量组织液。骨细胞具有一定的溶骨和成骨作用,参与调节钙、磷平衡。
3.10
破骨细胞osteoclast破骨细胞数量少.主要分布于骨组织边发是-种多核的大细胞,含有6个~50个核。目前认为它由多个单核细胞融合而成.无分裂能力、胜质为嗜酸性.细胞器丰富.尤以溶酶体和线粒体居多。功能活跃的破骨细胞有明显的极性，光位下有见破骨细胞贴近骨基质的一侧有皱褶缘。电镜下呈许多大:小和长短不一的突起。胞质内价多种水解酶和有机酸,可以溶解骨盐,分解骨的有机成分。表明破骨细胞具有很强的溶骨和吸收能力
3.11
骨质bone substance
骨质由骨组织构成,分为骨密质和骨松质。骨组织又构成了骨质。骨密质质地致密,力学性能(抗拉压、抗扭转和抗弯曲性)较强.主要配布于骨表层。扁骨的骨密质配布于表层.称内板和外板。骨松质配布于中间,称板障。骨髓即充填于骨松质的网眼中。短骨和长骨的骨骺.外周是薄层的骨密质,内部为大量的骨松质。小梁的排列显示两个基本方向,一是与受力方向一致;另一则与肌肉的牵拉方向一致。二者构成最有效的承力系统。骨质在生活过程中,由于劳动、训练、疾病等各种因素的影响,表现出很大的可塑性。
3.12
骨膜periosteum
是由纤维结缔组织(致密结缔组织)构成的纤维膜.被覆于除关节面以外的骨质表面,并有许多纤维東伸入于骨质内。此外.附着于骨的肌腱、韧带于附着部位都与骨膜编织在--起。因而骨膜与骨质结合甚为牢固。骨膜富含血管、神经,通过骨质的滋养孔分布于骨质和骨髓。包被在骨表面的.称骨外膜,衬附在骨髓腔面的则称骨内膜。
YY/T 1575-20 17 组织工程医疗器械产品修复和替代骨组织植入物骨形成活性的体内评价指南