YY/T 1568-2017.Pessary.
6.1标志
6.1.1
子宫托标识
子宫托标识应符合GB/T 191的规定,每只子宫托应清楚地标注以下信息:
a)制造商的名称或可辨认的标识。
b)规格标识。 若用标称尺寸,单位为毫米。
6.1.2单包装 标识
用户接收的单包装应清楚地标注以下信息:
a)制造商名称或商标;
b)产品名称和产品规格;
c)生产批号或日 期;
d)产品注册证编号;
e) 产品失效期;
f)合 格证。
6.1.3大包装 标识
大包装应清楚地标注以下信息:
a) 制造商名称、商标、地址、联系电话;
b) 产品名称和产品规格;
c) 产品数量、净重、毛重;
d) 生产批号或日期;
e)产品注册证编号;
f)产品失效期;
g) 体积(长X宽X高);
h)“怕雨”“怕晒”等字样成标志 ,应符合GB/T 191中的有关规定。
6.2使用说明书
使用说明书应符合GB/T 9969的规定,应清楚地说明以下内容:
a)制造商名称.商标、地址和联系方式;
b)产品名称、型号 、规格;
c) 产品注册证编号及生产许可证编号;
d)产品性能.制造材料和主要结构;
e)产品适用范围、适应症、禁忌症、有关注意事项以及其他需要警告或提示的内容;
f) 产品失效期;
g)保证产品正确、安全使用和维护的注意事项。
7包装.运输和贮存
7.1包装
7.1.1每个子宫托都应单独装在一个包装中.小包装应保持干燥清洁。
7.1.2单包装应可以重复使用，从而在子宫托使用寿命内可以为其提供保护。
7.1.3适 当数量的单包装应装在-一个或多个外包装中,外包装应具备足够的强度，外包装内应有使用说明书和产品合格证。
7.2运输
装箱和运输要求按订货合同的规定。
7.3 贮存.
7.3.1包装后的产品应贮存在相对湿度不超过80%,通风良好、无腐蚀性气体的常温室内。
7.3.2包装后的产品应避免重压。高温和阳光直射。子宫托不得接触油基的防腐苯酚及其衍生物、石油基的油脂.汽油、煤油和其他相关的有机产品。
7.4 有效期
在遵循贮存规则的条件下,应标明从生产日期起计算的子宫托的有效期。
YY/T 1568-2017 子宫托