YY/T 1566.1-2017.Autologous blood processing devices for single use-Part 1: Blood cell recoery sets ，centrifuge bowl type.
YY/T1566的本部分规定了外科手术中使用的离心杯式血细胞回收器的要求,为-次性使用产品，以保证与自体血回收机配套使用的安全。
YY/T 1566.1适用于在手术中和其他自体血处理器械配合.预期与自体血液回收设备配套使用的离心杯式血细胞回收器产品,主要由管路系统、分离杯、红细胞收集袋和废液袋组成,不包括血液收集过滤装置(储血器)。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用件仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单适用承本文件。
GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法
GB8368-.次性使用输液器重力输液式
GB14232.1-2004人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分:传统型血袋
GB/T 14233.1- -2008医用输液 、输血，注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
GB/T 14233.2医用输液 输血.注射将具检验方法第2 部分:生物学试验方法
GB/T 16886.1医疗 器械生物学诉第」部分:风险管理过程中的评价与试验
GB/T 19633.1 .最终灭菌医疗器械色装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
YY/T 0466.1医疗 器械用千医疗器 械标签、标记和提供信息的符号第 1部分:通用要求
YY0584--2005-次性值用高小杯式u液成分分离器
YY/T 0615.1标示“ 无有”医疗器械的要求第 1部分:最终灭菌医疗器械的要求
ISO 7000设备用图形符 号已注 册的符号(Graphical symbols for use on equipment- -Index and synopsis)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
自体血autologous blood收集和处理某--患者的血液后再回输给该患者的血液。
3.2
储血器reservoir能够滤除血液中碎屑或各种血液成分聚集物的过滤储存容器。
YY/T 1566.1-2017 一次性使用自体血处理器械 第1部分:离心杯式血细胞回收器