YY 0762-2017.Ophthalmic optical-Capsular tension ring.
4.8有效期
张力环在其有效期内性能应符合要求。
5试验方法
5.1机械性能检查
5.1.1功能弹力测试
5.1.1.1功能弹力名义值允差
仪器:微力测量仪最小读数为mN。
步骤:抽取3个张力环,将样品放置在微力测量仪的夹具上,夹具可采用YY 0290.3- -2008附录A的装置。调整样品使外环测力点对称。夹具再浸人35 C生理盐溶液中。在张力环不变形的状态下测力仪读数要清零。调节位移器使张力环达到要求所需位移,读取测力仪上数值,重复测量3次,取算术均值.
5.1.1.2功能弹力衰减
选取3个张力环,采用YY 0290.3- -2008 附录F中的方法进行试验:
a)功能弹力衰减 比例,可在5.1.1.1的基础上进行,计算功能弹力衰减量与功能弹力的比例.
b)最大外周尺寸的变形 比例,测量张力环最大外周尺寸,计算衰减后尺寸的变形量与最大外周尺寸比例.
5.1.2形变和应力测量
5.1.2.1弹性限
仪器:采用投影仪进行测量。环境:23 C士5 C.
步骤:
抽取3个张力环,测量并记录总直径,按要求压缩样品,当压缩达形变量50%后立即释放,再次测量并记录最大外周尺寸,比较前后变化,结果应符合4.1.2.1a)的要求。
b)抽取3个张力环 ,利用装夹装置压住张力环的一端,对另- -端沿外周轴向施力,使其扭转达开距l2后释放(开距l2=lsin30° ,其中l为最短外周直径),见图2.检查张力环恢复后形态。
YY 0762-2017 眼科光学囊袋张力环