YY 0285.3-2017.Intravascular catheters- -Sterile and single-use catheters-Part 3: Central venous catheters.
YY0285的本部分规定了无菌供应并-一次性使用的中心静脉导管的要求。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注8期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
YY 0285.1- -2017 血管内导管 -次性使用无菌导管 第1部分:通用要求(ISO 10555-1 :2013,MOD)
3术语和定义
YY 0285.1- 2017界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
中心静脉导管central venous catheter插人中心静脉系统,用于输入药液或抽取血样和/或用于压力或其他测量的血管内导管,分为单腔或多腔。
注:导管上可有一作为器械组成部分的固定系统。
4要求
4.1 总则
导管应符合YY 0285.1-2017的要求,但峰值拉力除外(见YY 0285.1- -2017中4.6) ,峰值拉力应符合4.4的要求。
4.2距离标识
如果导管上有距离标识,那么标识方式应从末端顶部开始指示。从第-一个标记开始,各标记间的距离不应大于5 cm.推荐导管标识部分的标记间距为1 cm,这对于使用者确定导管的位置并监视导管的移动可能具有重要意义。
4.3管腔标识
对于多腔导管,各腔应有使用者易于识别的标识。
YY 0285.3-2017 血管内导管一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管